وبلاگ در باره مطالعه کارآیی تست‌های آنتی ژن کووید 19 طلای کلوئیدی را تجزیه و تحلیل می‌کند

با توجه به اینکه سیستم های بهداشت عمومی جهانی همچنان با چالش های ناشی از SARS-CoV-2 روبرو هستند، توانایی شناسایی سریع و دقیق افراد آلوده برای کنترل موثر همه گیری همچنان حیاتی است.در حالی که روش های آزمایشگاهی سنتی دقت بالایی را ارائه می دهند، زمان پردازش طولانی آنها را برای نیازهای سریعی در مقیاس بزرگ غیر عملی می کند.کیت های آزمایش آنتی ژن SARS-CoV-2 بر اساس تکنولوژی طلا کلائیدی به دلیل توانایی پاسخ سریع به آن ها به عنوان ابزارهای مکمل ارزشمند ظاهر شده اند..

کیت آزمایش آنتی ژن SARS-CoV-2 (روش طلا کلائی) از آنتی بادی های برچسب دار نانوذرات طلا برای تشخیص پروتئین نوکلئوکاپسید ویروسی از طریق واکنش ایمون کروماتوگرافی استفاده می کند.طراحی شده برای آزمایشات کیفی سریع بدون تجهیزات پیچیده، این روش به ویژه برای مراکز مراقبت های بهداشتی اولیه، فضاهای عمومی و آزمایش در خانه مناسب است.

این فناوری خواص رنگ سنجی طلا را با اصول اتصال خاص ایمون کروماتوگرافی ترکیب می کند.,یا بزاق) اعمال می شود، هر آنتی ژن موجود SARS-CoV-2 با آنتی بادی های مونوکلونال با برچسب طلا پیوند می یابد و مجتمع های آنتی ژن-انتی بادی را تشکیل می دهد.این مجتمع ها در امتداد غشا مهاجرت می کنند تا زمانی که توسط آنتی بادی های بی حرکت در خط آزمایش (T) گرفته شوند.یک خط کنترل (C) به عنوان یک چک کیفیت داخلی عمل می کند، که صرف نظر از حضور آنتی ژن ظاهر می شود.

• زمان تشخیص:15-20 دقیقه - به طور قابل توجهی سریعتر از آزمایشات PCR، که تشخیص زودهنگام و جداسازی را امکان پذیر می کند.
• زمان نگهداری:18 ماه - ذخیره سازی طولانی مدت را برای آمادگی اضطراری تسهیل می کند.
• انواع نمونه:از روش های جمع آوری چندگانه (OP، NP، پاک کننده های بینی، بزاق) برای استفاده انعطاف پذیر در میان جمعیت ها پشتیبانی می کند.
• بسته بندی:در قالب 1T تا 50T برای نیازهای مختلف آزمایش در دسترس است.
• ذخیره سازی:ثبات در دمای اتاق (2-30°C) نیاز به زنجیره سرد را از بین می برد.

این آزمایشات آنتی ژن سریع در چندین محیط ارزش قابل توجهی را نشان می دهند:

• امکانات مراقبت های بهداشتی:ابزار غربالگری اولیه برای کاهش فشار آزمایش PCR، به ویژه در شرایط تشخیص اضطراری.
• فضاهای عمومی:غربالگری معمول در فرودگاه ها، مدارس و مراکز مراقبت برای جلوگیری از شیوع بیماری.
• تست خونه:امکان خود نظارت برای افراد دارای علائم یا افرادی که در معرض خطر قرار دارند.

• گواهینامه CE استانداردهای کیفیت را تایید می کند
• عملکرد بدون دستگاه با نتایج 20 دقیقه ای
• سازگاری انواع نمونه های متعدد
• پشتیبانی چند زبانی برای انتشار جهانی

دقت آزمایش به موارد زیر بستگی دارد: (1) غلظت آنتی ژن و afinity آنتی بادی در طول اتصال اولیه، (2) کارایی مهاجرت تحت تأثیر لزگی نمونه و خواص غشا،(3) حساسیت خط T تعیین کننده آستانه تشخیص، و (4) اعتبارسنجی خط C از اجرای مناسب آزمایش.

• مثبت:هر دو خط T و C ظاهر می شوند (شاید عفونت)
• نهفقط خط C ظاهر می شود (هیچ آنتی ژن تشخیص داده نشده است، اما عفونت را رد نمی کند)
• نامعتبر:از دست رفته خط C نیاز به تست مجدد دارد

متغیرهای کلیدی شامل بار ویروسی، کیفیت نمونه برداری، تکنیک اپراتور و کیفیت عامل است. نمونه گیری مناسب از مناطق غنی از ویروس (به عنوان مثال، بینی) برای نتایج قابل اعتماد حیاتی است.

آزمایشات آنتی ژن مبتنی بر طلا کلائی به دلیل سرعت، دسترسی و هزینه های موثر آنها به عنوان ابزار پاسخ به بیماری همه گیر حیاتی عمل می کنند. در حالی که دقیقیت PCR را جایگزین نمی کند،آنها به طور موثر مکمل استراتژی های آزمایش برای غربالگری جمعی و تشخیص زودرس هستند.پیشرفت های تکنولوژیکی آینده ممکن است حساسیت و خاصیت آنها را افزایش دهد و به طور بالقوه با سایر روش های تشخیصی برای سیستم های جامع نظارت ویروسی ادغام شود.