|
جزئیات محصول:
|
| بسته: | 96 تست / کیت | تاریخ انقضا: | 12 ماه |
|---|---|---|---|
| ذخیره سازی: | -20±5℃ | مناسب: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 20 نسخه/واکنش | رزومه: | ≤5٪ |
| برجسته: | کیت HPV PCR لیوفیلیزه,کیت 16+18 HPV PCR,کیت HPV Real Time PCR |
||
ژنوتیپ HPV 2+12 پرخطر (18+16) + کیت تشخیص واقعی PCR با خطر متوسط (لیوفیلیزه) --96 تست / کیت
استفاده در نظر گرفته شده:
این کیت با استفاده از فناوری Real-Time PCR-Fluorescence، برای تشخیص کیفی 14 نوع HPV (16، 18، 31، 33،
35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، 66، 68).می توان از آن برای تشخیص آزمایشگاهی و پایش عفونت ویروسی استفاده کرد.نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نه برای تأیید یا حذف مورد.
اصل:
پرایمرهای خاص و پروب های فلورسنت خاص برای ناحیه حفاظت شده HPV طراحی شده اند (16، 18، 31، 33، 35، 39،
45، 51، 52، 56، 58، 59، 66، 68).محلول واکنش PCR و فناوری تشخیص PCR کمی فلورسانس در زمان واقعی بر روی ابزار PCR کمی فلورسانس اعمال می‌شود تا تشخیص سریع HPV از طریق تغییر سیگنال فلورسانس انجام شود.سیستم تشخیص حاوی یک ژن کنترل داخلی انسانی (IC) است که برای نظارت بر واجد شرایط بودن نمونه ها و فرآیند استخراج اسید نوکلئیک استفاده می شود.
بسته بندی لیوفیلیزاسیون محصول NG:
اجزای اصلی:
|
خیر |
اجزاء |
BIK-QL-H0018 |
|
1 |
مخلوط آنزیم PCR (لیوفیلیزه) |
96 تست / کیت |
| 2 | کنترل مثبت |
100 میکرولیتر در لوله |
| 3 | کنترل منفی |
100 میکرولیتر در لوله |
| 4 | محلول رقیق سازی | 1 میلی لیتر / لوله |
| 5 | روغن پارافین | 1.6 میلی لیتر در لوله |
توجه: برای تشخیص، اجزای دسته های مختلف را مخلوط نکنید.کنترل مثبت HPV و کنترل داخلی به صورت مصنوعی ساخته شدند و عفونی نبودند.
الزامات نمونه:
1-نوع نمونه:
سلول های ریزش دهانه رحم، ترشحات دستگاه تناسلی ادراری.
2. جمع آوری و حمل و نقل نمونه:
محل نمونه برداری را با نمک استریل تمیز کنید و سپس از یک برس اپیتلیال (برس گردن، سواب و غیره) برای جمع آوری سلول های لایه برداری شده از دهانه رحم یا دستگاه ادراری تناسلی، سلول های اپیتلیال در محل ضایعه، ترشحات و غیره سواب ها و غیره استفاده کنید. یک لوله نگهداری استریل و مهر و موم کردن آن برای بازرسی.
3. نگهداری نمونه:
نمونه را می توان به مدت 2 هفته در دمای 4-8 درجه سانتیگراد، 3 ماه در دمای 5±20 درجه سانتیگراد و برای مدت طولانی زیر 70- درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
کنترل کیفیت:
کنترل منفی: هیچ یک از کانال های FAM، VIC/HEX، ROX و کنترل داخلی (CY5) دارای مقدار Ct یا Ct ＞38 نیستند.
کنترل مثبت: کانال های FAM، VIC/HEX، ROX و کنترل داخلی (CY5) Ct ≤ 30;
دو مورد فوق باید به طور همزمان در یک آزمایش برآورده شوند.در غیر این صورت آزمایش نامعتبر است و باید تکرار شود.
تحلیل و تفسیر داده ها:
نتایج نمونه زیر ممکن است:
| مقدار Ct | تجزیه و تحلیل نتایج | |
| 1# | بدون Ct | منفی |
| 2# | ≤38 | مثبت |
| 3# | 38 تا 40 | تست مجدد؛اگر هنوز 38 ~ 40 است، به عنوان 2 # گزارش کنید |
تفسیر نتایج آزمایش:
|
FAM (12 پرخطر انواع HPV) |
VIC/HEX (HPV 16) |
ROX (HPV 18) |
CY5 (IC) |
تست تفسیر نتایج |
|
|
1 |
- |
- |
- |
- |
نتیجه نامعتبر است، تست از نو |
|
2 |
+ |
- |
- |
+/- |
12 نوع HPV پرخطر (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | HPV 16 (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | HPV 18 (+) |
|
5 |
+ |
+ |
- |
+/- |
12 HPV پرخطر انواع، HPV 16(+) |
|
6 |
+ |
- |
+ |
+/- |
12 HPV پرخطر انواع، HPV 18(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | HPV16+18(+) |
| 8 | + | + | + | +/- |
12 HPV پرخطر انواع، HPV16+18(+) |
| 9 | - | - | - | + |
منفی(-) |
توجه: «+» مثبت، «-» منفی است.
جزئیات عملیات لطفا از IFU بررسی کنید!
تماس با شخص: Ms. Lisa
