|
جزئیات محصول:
|
| بسته: | 48T/جعبه، لوله pcr تک | نگهداری نمونه: | 2 هفته در دمای 4-8 درجه سانتیگراد، 3 ماه در دمای 5±20 درجه سانتیگراد و برای مدت طولانی زیر 70- درجه |
|---|---|---|---|
| مناسب: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) | حد تشخیص: | 500 کپی در میلی لیتر |
| رزومه: | ≤5٪ | هدف: | غربالگری سرطان دهانه رحم |
| برجسته: | کیت Real Time کمی PCR ISO 13485,کیت Real Time HPV PCR ISO 13485,کیت HPV PCR تست Taqman Probe Assay |
||
کیت تشخیص نوکلئیک اسید Taqman DNA ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) با PCR کمی واقعی
استفاده در نظر گرفته شده:
این کیت با استفاده از فناوری Real-Time PCR-Fluorescence برای تشخیص کیفی HPV 16+ 18 استفاده می شود که معمولا باعث می شودسرطان دهانه رحم برای زنانبنابراین این روش PCRمی تواند برای تشخیص آزمایشگاهی و نظارت بر عفونت ویروس استفاده شود.نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نه برای تأیید یا حذف مورد.
اصل آزمون:
پرایمرهای خاص و پروب های فلورسنت خاص برای منطقه حفاظت شده HPV 16+ 18 طراحی شده اند. محلول واکنش PCR و فناوری تشخیص کمی فلورسنت PCR در زمان واقعی بر روی ابزار PCR کمی فلورسانس برای تشخیص سریع HPV 16+ اعمال می شود. 18 از طریق تغییر سیگنال فلورسانس.سیستم تشخیص حاوی یک ژن کنترل داخلی انسانی (IC) است که برای نظارت بر واجد شرایط بودن نمونه ها و فرآیند استخراج اسید نوکلئیک استفاده می شود.
اجزای محصول:
| خیر | اجزاء | BIK-QL-H005 |
| 1 | مخلوط آنزیم PCR (لیوفیلیزه) | 96 تست / بطری |
| 2 | HPV Primer-Probe Mix | 100 میکرولیتر در ویال |
| 3 | بافر مخلوط آنزیمی (5×) | 400 میکرولیتر در ویال |
| 4 | کنترل مثبت | 100 میکرولیتر در لوله |
| 5 | کنترل منفی | 100 میکرولیتر در لوله |
| 6 | آب بدون RNase | 1 میلی لیتر / لوله |
| 7 | روغن پارافین | 1.5 میلی لیتر / لوله * 2 |
توجه: برای تشخیص، اجزای دسته های مختلف را مخلوط نکنید.کنترل مثبت HPV و کنترل داخلی به صورت مصنوعی ساخته شدند و عفونی نبودند.
تجزیه و تحلیل داده ها:
نتایج نمونه زیر ممکن است:
| مقدار Ct | تجزیه و تحلیل نتایج | |
| 1# | بدون Ct | منفی |
| 2# | ≤38 | مثبت |
| 3# | 38 تا 40 | تست مجدد؛اگر هنوز 38 ~ 40 است، به عنوان 2 # گزارش کنید |
آماده سازی مخلوط واکنش:
برای تهیه مخلوط واکنش به یکی از جدول زیر مراجعه کنید:
| 1×حجم مورد نیاز | |
| ترکیب اصلی معلق | 14 میکرولیتر |
| HPV Primer-Probe Mix | 1 میکرولیتر |
| حجم کل | 15 میکرولیتر |
※تکثیر کردن را شماره با توجه به را عدد از تست ها.
تفسیر نتایج آزمایش:
| FAM (HPV16) | VIC/HEX (HPV18) | ROX (IC) | نتایج آزمون تفسیر | |
| 1 | - | - | - | نتیجه نامعتبر است، دوباره تست کنید |
| 2 | + | - | +/- | HPV16 (+) |
| 3 | - | + | +/- | HPV18 (+) |
| 4 | + | + | +/- | HPV16 و HPV18 (+) |
| 5 | - | - | + | منفی(-) |
توجه: '+' مثبت است، '-' منفی است.
جزئیات عملیات را لطفا از IFU بررسی کنید
تماس با شخص: Ms. Lisa
