|
جزئیات محصول:
|
| بسته: | 48 T/kit (لوله PCR تک) | نوع نمونه: | سواب گلو، سواب بینی، سواب نازوفارنکس، مایع شستشوی آلوئولار و خلط. |
|---|---|---|---|
| نگهداری نمونه: | به مدت 3 ماه در دمای -20±5 درجه سانتیگراد و برای مدت طولانی زیر 70- درجه سانتیگراد ذخیره می شود | مناسب: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| LoD: | 500 کپی در میلی لیتر | رزومه: | ≤5٪ |
| برجسته: | کیت تست PCR RSV M Pneumoniae,کیت تست PCR Multiplex M Pneumoniae,کیت تست آدنوویروس PCR Multiplex |
||
کیت تست RT-PCR ویروسی تنفسی Multiplex Lyophilized
استفاده در نظر گرفته شده:
این کیت برای تشخیص کیفی SARS-CoV-2/آنفولانزای A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae در بیماران مبتلا به عفونت دستگاه تنفسی استفاده می‌شود.نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نمی توان از آن به تنهایی به عنوان مبنای تشخیص یا حذف موارد استفاده کرد
اصل آزمون:
کیت از روش پروب فلورسنت TaqMan استفاده می کند.برای منطقه بسیار حفاظت شده و خاص SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae، پروب های پرایمر، همراه با محلول واکنش RT-PCR برای تشخیص فلورسنت طراحی و با گروه های فلورسنت مختلف برچسب گذاری شده اند.در دستگاه PCR کمی فلورسانس، فناوری تشخیص کمی فلورسانس PCR در زمان واقعی برای تشخیص سریع SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae از طریق تغییر سیگنال فلورسنت استفاده می‌شود. سیستم تشخیص حاوی کنترل داخلی مثبت است که برای نظارت بر طبیعی بودن فرآیند استخراج اسید نوکلئیک استفاده می شود. کیت روش پروب فلورسنت TaqMan را اتخاذ می کند.برای منطقه بسیار حفاظت شده و خاص SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae، پروب های پرایمر، همراه با محلول واکنش RT-PCR برای تشخیص فلورسنت طراحی و با گروه های فلورسنت مختلف برچسب گذاری شده اند.در دستگاه PCR کمی فلورسانس، فناوری تشخیص کمی فلورسانس PCR در زمان واقعی برای تشخیص سریع SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae از طریق تغییر سیگنال فلورسنت استفاده می‌شود. سیستم تشخیص حاوی کنترل داخلی مثبت است که برای نظارت بر طبیعی بودن فرآیند استخراج اسید نوکلئیک استفاده می شود.
محلول تست PCR تنفسی چندگانه Biokey.p...
اجزای محصول:
1. BIK-QL-H004:
| خیر | اجزاء | میزان |
| 1 | مخلوط آنزیم PCR (لیوفیلیزه) | 96 تست / بطری |
| 2 | Primer-Probe Mix 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 میکرولیتر در ویال |
| 3 | Primer-Probe Mix 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 میکرولیتر در ویال |
| 4 | بافر مخلوط آنزیمی (5×) | 400 میکرولیتر در ویال |
| 5 | کنترل مثبت | 100 میکرولیتر در لوله |
| 6 | کنترل منفی | 100 میکرولیتر در لوله |
| 7 | آب بدون RNase | 1 میلی لیتر / لوله |
| 8 | روغن پارافین | 1.5 میلی لیتر / لوله * 2 |
2. BIK-QL-H004S:
| خیر | اجزاء | میزان |
| 1 | 1 (مخلوط SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B (لیوفیلیزه)) | 24 تست / کیت |
| 2 | 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae Mix (لیوفیلیزه)) | 24 تست / کیت |
| 3 | کنترل مثبت | 100 میکرولیتر در لوله |
| 4 | کنترل منفی | 100 میکرولیتر در لوله |
| 5 | آب بدون RNase | 1 میلی لیتر / لوله |
| 6 | روغن پارافین | 1.5 میلی لیتر در لوله |
توجه داشته باشید: انجام دادن نه مخلوط کردن را اجزاء از جانب ناهمسان دسته ها برای تشخیص. این مثبت کنترل از سارس-CoV-2/آنفولانزا آ+ب/RSV/آدنوویروس/م.پنومونیه و درونی؛ داخلی کنترل بود ساخته شده است به صورت مصنوعی، و آنها بود نه عفونی.
ذخیره سازی و پایداری:
شرایط تقویت PCR:
تقویت PCR طبق روش زیر:
| گام | شماره چرخه | درجه حرارت | زمان |
| 1 | 1 | 50 درجه سانتیگراد | 10 دقیقه |
| 2 | 1 | 94 درجه سانتیگراد | 3 دقیقه |
| 3 | 40 | 94 درجه سانتیگراد | دهه 10 |
| 60 درجه سانتیگراد | دهه 30 فلورسنت را جمع آوری کنید |
تفسیر نتایج آزمایش:
واکنش RSV/Adenovirus/M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (آدنوویروس) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (مدار مجتمع) |
نتایج آزمون تفسیر | |
| 1 | - | - | - | - | نتیجه نامعتبر است، دوباره تست کنید |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | آدنوویروس (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV، آدنوویروس (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV،M.pneumonia(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | آدنوویروس، M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV، آدنوویروس، M.pneumonia(+) |
| 9 | - | - | - | + | منفی(-) |
جزئیات عملیات را لطفا از IFU بررسی کنید
تماس با شخص: Ms. Lisa
