|
جزئیات محصول:
|
| بسته: | 96 تست / کیت (کارتن) | تاریخ انقضا: | 12 ماه |
|---|---|---|---|
| ذخیره سازی: | -20±5℃ | مناسب: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
| حد تشخیص: | 500 کپی در میلی لیتر | رزومه: | ≤5٪ |
| برجسته: | کیت Real Time Pcr تنفسی انسان,کیت لیوفیلیزه Real Time Pcr Multiplex,کیت تست RT QPCR لیوفیلیزه |
||
کیت آزمایش RT qPCR ویروسی تنفسی پروب مولتی پلکس فلورسنت هومام
(لیوفیلیزه)
استفاده در نظر گرفته شده:
این کیت برای تشخیص کیفی SARS-CoV-2/آنفولانزای A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae در بیماران مبتلا به عفونت دستگاه تنفسی استفاده می‌شود.نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نمی توان از آن به تنهایی به عنوان مبنای تشخیص یا حذف موارد استفاده کرد
اصل آزمون:
کیت از روش پروب فلورسنت TaqMan استفاده می کند.برای منطقه بسیار حفاظت شده و خاص SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae، پروب های پرایمر، همراه با محلول واکنش RT-PCR برای تشخیص فلورسنت طراحی و با گروه های فلورسنت مختلف برچسب گذاری شده اند.در دستگاه PCR کمی فلورسانس، فناوری تشخیص کمی فلورسانس PCR در زمان واقعی برای تشخیص سریع SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae از طریق تغییر سیگنال فلورسنت استفاده می‌شود. سیستم تشخیص حاوی کنترل داخلی مثبت است که برای نظارت بر طبیعی بودن فرآیند استخراج اسید نوکلئیک استفاده می شود. کیت روش پروب فلورسنت TaqMan را اتخاذ می کند.برای منطقه بسیار حفاظت شده و خاص SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae، پروب های پرایمر، همراه با محلول واکنش RT-PCR برای تشخیص فلورسنت طراحی و با گروه های فلورسنت مختلف برچسب گذاری شده اند.در دستگاه PCR کمی فلورسانس، فناوری تشخیص کمی فلورسانس PCR در زمان واقعی برای تشخیص سریع SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B/RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae از طریق تغییر سیگنال فلورسنت استفاده می‌شود. سیستم تشخیص حاوی کنترل داخلی مثبت است که برای نظارت بر طبیعی بودن فرآیند استخراج اسید نوکلئیک استفاده می شود.
اجزای محصول:
1. BIK-QL-H004:
| خیر | اجزاء | میزان |
| 1 | مخلوط آنزیم PCR (لیوفیلیزه) | 96 تست / بطری |
| 2 | Primer-Probe Mix 1 (SARS-CoV-2/Influenza A+B) | 50 میکرولیتر در ویال |
| 3 | Primer-Probe Mix 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 میکرولیتر در ویال |
| 4 | بافر مخلوط آنزیمی (5×) | 400 میکرولیتر در ویال |
| 5 | کنترل مثبت | 100 میکرولیتر در لوله |
| 6 | کنترل منفی | 100 میکرولیتر در لوله |
| 7 | آب بدون RNase | 1 میلی لیتر / لوله |
| 8 | روغن پارافین | 1.5 میلی لیتر / لوله * 2 |
توجه داشته باشید: انجام دادن نه مخلوط کردن را اجزاء از جانب ناهمسان دسته ها برای تشخیص. این مثبت کنترل از سارس-CoV-2/آنفولانزا آ+ب/RSV/آدنوویروس/م.پنومونیه و درونی؛ داخلی کنترل بود ساخته شده است به صورت مصنوعی، و آنها بود نه عفونی.
ذخیره سازی و پایداری:
الزامات نمونه:
1. نوع نمونه
سواب گلو، سواب بینی، سواب نازوفارنکس، مایع شستشوی آلوئولار و خلط.
2. نگهداری نمونه
نمونه را می توان به مدت 3 ماه در دمای 5±20 درجه سانتیگراد و برای مدت طولانی زیر 70- درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
تجزیه و تحلیل و تفسیر داده ها:
نتایج نمونه زیر ممکن است:
| مقدار Ct | تجزیه و تحلیل نتایج | |
| 1# | بدون Ct | منفی |
| 2# | ≤38 | مثبت |
| 3# | 38 تا 40 | تست مجدد؛اگر هنوز 38 ~ 40 است، به عنوان 2 # گزارش کنید |
تفسیر نتایج آزمایش:
(1) واکنش SARS-CoV-2/آنفلوانزا A+B:
|
FAM (SARS-CoV-2) |
VIC/HEX (آنفولانزای A) |
ROX (آنفولانزای B) |
CY5 (مدار مجتمع) |
نتایج آزمون تفسیر | |
| 1 | - | - | - | - | نتیجه نامعتبر است، دوباره تست کنید |
| 2 | + | - | - | +/- | SARS-CoV-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | آنفولانزای A(+) |
| 4 | - | - | + | +/- | آنفولانزای B(+) |
| 5 | + | + | - | +/- | SARS-CoV-2، آنفولانزای A(+) |
| 6 | + | - | + | +/- | SARS-CoV-2، آنفلوانزای B(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | آنفولانزای A+B(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | SARS-CoV-2، آنفولانزای A+B(+) |
| 9 | - | - | - | + | منفی(-) |
(2) واکنش RSV/آدنوویروس/M.pneumoniae:
|
FAM (RSV) |
VIC/HEX (آدنوویروس) |
ROX (M.pneumonia) |
CY5 (مدار مجتمع) |
نتایج آزمون تفسیر | |
| 1 | - | - | - | - | نتیجه نامعتبر است، دوباره تست کنید |
| 2 | + | - | - | +/- | RSV(+) |
| 3 | - | + | - | +/- | آدنوویروس (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | M.pneumonia (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | RSV، آدنوویروس (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | RSV،M.pneumonia(+) |
| 7 | - | + | + | +/- | آدنوویروس، M.pneumonia (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | RSV، آدنوویروس، M.pneumonia(+) |
| 9 | - | - | - | + | منفی(-) |
جزئیات عملیات را لطفا از IFU بررسی کنید
تماس با شخص: Ms. Lisa
