جزئیات محصول:
|
بسته: | 48 تست / کیت | تاریخ انقضا: | 12 ماه |
---|---|---|---|
ذخیره سازی: | -20±5℃ | مناسب: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
LoD: | 500 نسخه در میلی لیتر | رزومه: | ≤5٪ |
برجسته: | کیت تست CE STD STI,48 تست / کیت کیت تست STD STD,کیت GBS Real Time PCR |
استفاده در نظر گرفته شده:
این کیت با استفاده از فناوری Real-Time PCR-Fluorescence برای تشخیص GBS استفاده می شود.می توان از آن برای تشخیص آزمایشگاهی و پایش عفونت GBS استفاده کرد.نتایج آزمایش فقط برای مرجع بالینی است، نه برای تأیید یا حذف مورد.
اصل:
بسته بندی لیوفیلیزاسیون محصول GBS:
اجزای اصلی:
خیر | اجزاء |
BIK-QL-H0021S |
1 |
مخلوط آنزیم PCR (لیوفیلیزه) |
48 تست / کیت |
2 | کنترل مثبت | 100 میکرولیتر در لوله |
3 | کنترل منفی | 100 میکرولیتر در لوله |
4 | آب بدون RNase | 1 میلی لیتر / لوله |
5 |
روغن پارافین |
1.5 میلی لیتر در لوله |
الزامات نمونه:
1. نوع نمونه
سواب واژن، رکتوم یا ترکیبی از واژن و رکتوم زنان باردار.
2.نگهداری نمونه
نمونه را می توان به مدت 3 ماه در دمای 5±20 درجه سانتیگراد و برای مدت طولانی زیر 70- درجه سانتیگراد نگهداری کرد.
شرایط تقویت PCR:
تقویت PCR طبق روش های زیر:
گام | شماره چرخه | درجه حرارت | زمان |
1 | 1 | 95 درجه سانتیگراد | 3 دقیقه |
2 | 40 | 95 درجه سانتیگراد | دهه 10 |
60 درجه سانتیگراد | دهه 30 فلورسنت را جمع آوری می کند |
انتخاب کانال تشخیص ابزار: FAM و HEX/VIC.
کنترل کیفیت:
مقدار Ct | |
کنترل منفی | بدون Ct |
کنترل مثبت | ≤30 |
آی سی نمونه ها | ≤38 |
توجه داشته باشید:کنترل منفی، کنترل مثبت و IC نمونه ها باید به درستی انجام شود، در غیر این صورت نتایج نمونه نامعتبر است.
شاخص های عملکرد محصول:
درخواست جزئیات عملیاتاز IFU چک کنید!
تماس با شخص: Ms. Lisa